为进一步加强甘肃省疫苗临床试验机构的规范化建设，提升疫苗临床试验的质量与管理水平，顺利通过首次备案验收工作，4月3日，甘肃省药品监督管理局审核查验中心（以下简称 “省药监局审核查验中心”）2名专家对我中心疫苗临床试验机构开展了全面且深入的技术指导工作。

      首先，中心对甘肃省疫苗临床试验机构及现场建设进展情况进行了汇报，专家就国家相关法规和技术标准，通过查阅资料、现场检查、人员访谈等多种方式，对我中心疫苗临床试验机构的组织架构、人员资质与培训、设施设备管理、文件记录体系、临床试验项目运行、试验现场的建设等多个方面进行了详细了解询问。

      专家对我中心机构备案验收的准备工作予以充分肯定，针对技术指导过程中发现的问题，与我中心疫苗临床试验机构工作人员进行了充分沟通，现场提出了详细且具有针对性的整改建议，确保各项问题得到及时、有效的整改落实。

      此次省药监局审核查验中心对我中心疫苗临床试验机构的技术指导工作，不仅有助于提升我中心疫苗临床试验的规范性与科学性，也为甘肃省疫苗临床试验整体质量的提升起到了积极的推动作用，为下一步顺利通过正式备案验收工作奠定了良好的基础。机构将以此次技术指导为契机，进一步加强自身建设，不断完善质量管理体系，提升疫苗临床试验的质量与水平，为保障公众健康和推动疫苗研发事业发展贡献力量。